Desinfektionsmittel Contec IPA

Product information "Desinfektionsmittel Contec IPA"

Steriles IPA von Contec ist ein Gemisch aus 70%igem v/v Isopropanol mit 30% Wasser für Injektionszwecke oder destilliertem Wasser.

Das Alkoholgemisch wird in einem Reinraum der Klasse C (ISO Klasse 7) auf 0,2 Mikron filtriert und in Beutel abgefüllt. Dieses saubere Herstellungsverfahren in Kombination mit der Verwendung von Wasser für Injektionszwecke oder destilliertem Wasser garantiert, dass das Alkoholgemisch einen Endotoxingehalt von weniger als 0,25 Endotoxineinheiten/ml aufweist.

Contec Sterile IPA wurden durch ein validiertes Verfahren mit mindestens 25 kGy gammabestrahlt und so sterilisiert. Die Lieferung erfolgt in Zerstäuberflaschen mit 0,5 l oder 1 l, die mit einem Schutzsystem ausgestattet sind, das die Sterilität während des Gebrauchs aufrechterhält, oder in 5 l-Behältern mit Deckel für größere Bereiche. Das 5 l-Produkt ist mit destilliertem Wasser gemischt, während das Produkt in der Zerstäuberflasche mit Wasser für Injektionszwecke vermischt ist.

Material & Eigenschaften

  • Wirkstoff: 70% Isopropanol
  • ISO 5
  • GMP A/B
  • garantierter Endotoxingehalt von < 0,25 EU/ml und somit ideal geeignet für produktberührende Bereiche
  • gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) unter Laminarströmung der Klasse A in einem Reinraum der Klasse C hergestellt, um zu gewährleisten, dass Alkohol, Behälter und Verpackungen frei von Kontaminierungen und Partikeln sind
  • Zerstäuberflasche und „Bag-in-Bottle“-Schutzsystem verhindern, dass der Flascheninhalt während des Gebrauchs kontaminiert wird
  • Flaschen können vollständig geleert werden, wodurch kein Produkt verschwendet wird oder während der Haltbarkeitsdauer entsorgt werden muss
  • Zerstäuberflasche besitzt eine Strahl- und eine Zerstäuberoption – eine große Tröpfchengröße verringert das Risiko des Einatmens und bietet gute Flächenabdeckung
  • doppelt/dreifach verpackt mit längsseitiger Öffnung, damit der Beutel auch mit Handschuhen einfach geöffnet werden kann
  • steril durch Gammabestrahlung

Verpackung

  • 1 Flasche doppelt verpackt
  • 8 Flaschen in einem Karton
Properties from "Desinfektionsmittel Contec IPA"
ISO Klasse: 5
GMP: A, B
Sterile: Yes
https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/5e/cb/97/1681303448/de_sdb_contec-sbt170iw.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/58/92/39/1681303448/de_sdb_contec-sbt170iwhwy09kyqw2kql.pdf https://www.iab-reinraumprodukte.de/media/66/6e/16/1681303563/390003_en_datasheet_alkohol-contec.pdf